Als One Health-Organisation schützen wir Menschen, Tiere, Pflanzen und die Umwelt.
Wir analysieren, überwachen, bewerten, forschen und kommunizieren 365 Tage im Jahr.
Zur Unterstützung im Institut Zulassung & Life Cycle Management suchen wir eine:n
- Bearbeitung von Anfragen zu RMS Verfahren, Durchführung von Presubmission Meetings, Beratung von Antragsteller:innen (Regulatory Advice)
- Fachliche Validierung der eingereichten Dossiers (Zulassungs-, und Renewalanträgen) und Koordination der Verfahren
- Mitarbeit bei der Weiterentwicklung interner Vorgehensweisen und Erstellung entsprechender QM Dokumente
- Umsetzung der Produktinformationstexte unter Berücksichtigung nationaler und internationaler gesetzlicher Vorgaben nach Abschluss des Verfahrens
- Entscheidungsvorbereitende Tätigkeiten in Zusammenhang mit der medizinisch fachlichen Begutachtung von Humanarzneispezialitäten
- Koordination der Zusammenarbeit von externen und internen Kund:innen
- Kommunikation mit Ansprechpartner:innen von pharmazeutischen Unternehmen und internationalen Behörden
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie etc.)
- Kenntnisse des Arzneimittelrechts, insbesondere in Bezug auf regulatorische Angelegenheiten von Vorteil
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse sowie versierter Umgang mit Datenbanken
- Hohes Maß an Genauigkeit, Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Selbständige Arbeitsweise und Verständnis für komplexe Abläufe
- Verantwortungsvolle, sinnstiftende Tätigkeit mit Weiterbildungsmöglichkeiten
- Dienstort in 1200 Wien, Traisengasse 5; Vollzeit (37,5 Wochenstunden); Anstellungsbeginn ab 01.07.2025
- Befristung: 3 Jahre
Das gebotene kollektivvertragliche Bruttojahresgehalt liegt bei Vollzeit zwischen 50.045,80 Euro und 75.437,60 Euro mit der Möglichkeit zur Überzahlung.
Bei Fragen steht Angelika Latscher, MA gerne zur Verfügung. Wir setzen uns für Gleichstellung am Arbeitsplatz ein und freuen uns über Bewerbungen unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Alter, Religion, Beeinträchtigung oder sexueller Orientierung.
Weitere Informationen auf unserer Website www.ages.at/ages/karriere
Flexible Arbeitszeit
Gleitzeit ohne Kernzeit
Homeoffice-Möglichkeit
Sinnstiftende Tätigkeit
Gesundheit für Mensch,
Tier und Pflanze
Familienfreundlich
Sonderurlaubstage
Ferienbetreuungsunterstützung
Gesundheit & Wohlbefinden
Bewegungs- & Sportangebote
Präventions- & Beratungsangebote
Resilienzförderung
Klimafitte Arbeitgeberin
Öffiticket-Zuschuss
Elektromobilität
Gezielte Aus- & Weiterbildung
Talenteentwicklung
Fach- und Führungskarriere
Projektmanagement
Persönlichkeitsentwicklung
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